赛马特集团在中国江苏省的自由贸易港设立办事处。
我们有能力向当地和其他国家地区提供有助于应对新冠病毒的产品。
我们拥有经中国政府授权可供出口的医疗产品制造商。
II型外科口罩
外科口罩旨在限制医疗和外科手术过程中医护人员向患者的传染源传播，并减少传染源对于环境的排放。
包装: 30个为一盒，独立包装。
规格:
- 在预期使用和处理条件下具有抗性和生物相容性的材料。
- 设计使其可以紧密贴合两侧，覆盖鼻子，嘴巴和下巴。
- 细菌过滤率（EFB）≥98％。
- 标签上有CE认证。
- 不同产品容器的标签以及使用说明（如果适用）均以西班牙语编写，其中包括医疗器械法规中确定的数据。
相关法规及质量标准：
- 10月16日第1591/2009号皇家法令，对医疗器械进行规范。
- 根据欧洲指令93/42 / CE或医疗器械法规（EU）2017/745（I类）的CE / EU符合性声明。UNE-EN 14.683：2019 + AC：外科口罩中确定的操作要求。
IIR型外科口罩
外科口罩旨在限制医疗和外科手术过程中医护人员向患者的传染源传播，并减少传染源对于环境的排放。
包装: 30个为一盒，独立包装。
规格:
- 在预期使用和处理条件下具有抗性和生物相容性的材料。
- 设计使其可以紧密贴合两侧，覆盖鼻子，嘴巴和下巴。
- 由于是IIR型面罩，具有防溅功能。
- 细菌过滤率（EFB）≥98％。
- 标签上有CE认证。
- 不同产品容器的标签以及使用说明（如果适用）均以西班牙语编写，其中包括医疗器械法规中确定的数据。
相关法规及质量标准:
- 10月16日第1591/2009号皇家法令，对医疗器械进行规范。
- 根据欧洲指令93/42 / CE或医疗器械法规（EU）2017/745（I类）的CE / EU符合性声明。
- UNE-EN 14.683：2019 + AC：外科口罩中确定的操作要求。
KN95口罩
高度防护的面罩，可阻挡低至0.6微米的颗粒，最小过滤率为95％。
包装: 10个装口罩，具有独立包装带。
规格:
- 根据其过滤能力，可用于呼吸道防护。
- 过滤标准：KN95。
- 细菌过滤效率（BFE）≥95％.
- KN95产品遵循中国质量标准，因此不带有CE标志。
- 等待接收AENOR的CE认证（B模块）。
相关法规及质量标准:
- 由西班牙政府授权，按2020年4月25日京东方第115号指示进行市场销售。
I型儿童外科口罩
外科口罩旨在限制传染源的传播，并减少传染源向环境的排放。 对于儿童，建议采用这种类型的口罩。
包装：30盒/箱，独立包装，以确保卫生。
三种设计可供选择：
- 带有独角兽图案的白色口罩
- 带有熊图案的蓝色口罩
- 带有熊图案的粉色口罩
规格:
- 在预期的处理和使用条件下具有抗性和生物相容性的材料。
- 独特的设计使其紧密贴合两侧，覆盖鼻子，嘴巴和下巴。
- 细菌过滤效率（EFB）≥95％
- 标签上有CE认证。
- 不同产品容器的标签以及使用说明（如果适用）均以西班牙语编写，其中包括医疗器械法规中确定的数据。
相关法规及质量标准:
- 10月16日第1591/2009号皇家法令，对医疗器械进行规范。
- CE / EU符合性声明，符合欧洲指令93/42 / CE。
- UNE-EN 14.683：2019 + AC：2019 Standard：外科口罩中确定的操作要求。
防护口罩（过滤率相当于FFP2）
自过滤式呼吸防护口罩。
规格：
- 在预期的处理和使用条件下具有抗性和生物相容性的材料，其设计可以使佩戴者的脸部密合，覆盖鼻子，嘴巴和下巴。
- 标签上有CE认证。
- 不同产品包装的标记以及适当时的使用说明均以西班牙语编写，其中包括有关个人防护设备的立法中确定的数据。
- 运输包装中注明了批号和有效期。
相关法规及质量标准：
- 根据法规（EU）2016/425的欧盟合格声明欧盟型式检验证书（模块B）
- 生产控制证书（模块C2）
- 耐呼吸性：符合UNE-EN 149：2001+ A1：2010标准的FFP2
血清免疫测试
Zeumat是西班牙授权的代理商，可以出售Vazyme工厂的血清/静脉血/血浆检测试剂盒。
- 我们有充足的库存可供各大公司和机构使用。
- 带有CE认证的试剂盒。
- 由西班牙药品管理局批准。
抗原测试
Vazyme抗原检测测试适用于大规模筛查可疑患者，并检测咽，鼻咽，痰和唾液拭子标本中的病毒抗原。
- 套件经过CE认证
- 10分钟内快速检测
- 易于操作，可与咽拭子/鼻咽拭子/痰/唾液兼容
- 无需任何设备即可检测
- 在室温下储存
- 拭子包含在产品中。 棉签长度15厘米
- 包装包含20个/套件
IgG / IgM血清测试 |
抗原测试 |
PCR测试 |
|
| 样本类型 | 静脉血/血清/血浆样本咽 | 鼻咽涂片，痰和唾液 | 呼吸样本 |
| 用来检测什么？ | 抗体检测测试。 它测量针对该病毒的抗体的存在。 区分IgG / IgM免疫球蛋白 | 抗原测试检测病毒中发现的N蛋白，以确定该人是否患有主动感染。 | PCR测试寻找导致COVID-19的病毒SARS-CoV-2，以确定该人是否患有主动感染 |
| 谁来负责检测？ | 任何医护人员 | 任何医护人员 | 有高熟练度的专业人员 |
| 等待时间 | 10-15分钟 | 10分钟 | 4小时以上 |
| 处理难度 | 简单 | 简单 | 复杂 |
| 必要元素 | 1个试剂盒+抽取针筒 | 1个试剂盒 | 多种试剂盒 |
| 准确度 | ≥ 95 % | ≥ 96 % | 98 % |
| 通过测试你能知道什么？ | 您是否被感染并且已经针对该病毒产生了免疫 | 您是否被感染 | 您是否被感染 |
| 检测阶段 | 后期 | 早期 | 早期 |
PCR试剂
检测病毒的遗传物质（核衣壳中包含的RNA）
规格:
- 最低准确度: 98%
- 最低灵敏度:96%
- 交叉反应性：没有任何交叉反应性
- 获得结果的最长时间：5小时
- 反转录和扩增：仅需1个步骤
- 标签上带有CE认证.
- 标签和使用说明均使用西班牙语，包括法规中关于体外诊断医疗器械的规定
- 交付的产品的失效日期不少于其标签上标明的失效日期的3/4
相关法规及质量标准:
- 9月29日关于“用于体外”诊断的医疗设备的第1662/2000号皇家法令。
- 关于体外诊断医疗设备的符合指令98/79 / CE的CE符合性声明。
用于PCR测试的提取试剂盒
核酸提取试剂盒，可从呼吸道样本中提取病毒RNA中的核酸，以检测新冠病毒。
规格:
- 该试剂盒包含所有必需的缓冲液，RNA载体，DNase / RNase水，色谱柱，试管等。
- 自动提取系统
- 过程：在室温下进行
- 可提供必要的试剂
- 标签带有CE认证
- 标签和使用说明均使用西班牙语，包括法规中关于体外诊断医疗器械的规定。
- 交付的产品的失效日期不少于其标签上标明的失效日期的3/4。
相关法规及质量标准:
- 9月29日关于“用于体外”诊断的医疗设备的第1662/2000号皇家法令。
- 关于体外诊断医疗设备的符合指令98/79 / CE的CE符合性声明。
非无菌手术服，一次性，标准用途
具有生物兼容性。
规格:
- 西班牙语标签和说明
- 密封包装:
- CE认证，有效期，标识象形图
- 单位数量
- 批号
- 交付的产品的失效日期不少于其标签上标明的失效日期的3/4。
相关法规及质量标准:
- 10月16日的第1591/2009号皇家法令，对医疗器械进行规范。
- 根据欧洲指令93/42 / CE或医疗器械法规（EU）2017/745（I类）的CE / EU符合性声明。
- 符合标准UNE-13795：2020中确立的要求，为达到标准性能的手术单和手术服。
护目镜
一体式防护眼镜，使用范围为3、4或5，具体取决于暴露程度。
光学1级。
护目镜附加保护装置:
- 防雾（符号N）
- 防刮擦（符号K）
- 标签和说明均使用西班牙语
相关法规及质量标准:
- 有关个人防护设备的（EU）2016/425法规。 个人防护设备类别II。
- 根据法规（EU）2016/425的欧盟合格声明。
- 欧盟型式检验证书（模块B）。
- 标准EN 166：个人眼睛防护。
其他任何产品都可以通过我们在中国的工厂网络进行管理，包括运送到西班牙的物流服务。
如有需求请通过以下表格与我们联系:
