Mascarilla quirúrgica Tipo II
Mascarillas quirúrgicas destinadas a limitar la transmisión de agentes infecciosos desde el personal sanitario hasta los pacientes durante los procedimientos médicos y quirúrgicos, así como a reducir la emisión de agentes infecciosos al entorno.
Embalaje: cajas de 30 pcs plastificadas individualmente para su correcta higiene
Especificaciones:
- Materiales resistentes y biocompatibles en las condiciones de manipulación y utilización prevista.
- Diseño que permite ceñirse estrechamente a los laterales, cubriendo la nariz, la boca y la barbilla.
- Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) ≥ 98%
- Marcado CE en el etiquetado.
- El etiquetado de los diferentes envases del producto, así como las instrucciones de uso, en su caso, están redactados en español, e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios.
Cumplimiento de normativa:
- Declaración UE de conformidad de acuerdo con la Directiva Europea 93/42/CE
- Requisitos de funcionamiento establecidos en la Norma UNE-EN 14.683: 2019 + AC: 2019: Mascarillas quirúrgicas.
Mascarilla quirúrgica Tipo IIR
Mascarillas quirúrgicas destinadas a limitar la transmisión de agentes infecciosos desde el personal sanitario hasta los pacientes durante los procedimientos médicos y quirúrgicos, así como a reducir la emisión de agentes infecciosos al entorno.
Embalaje: cajas de 30 pcs plastificadas individualmente para su correcta higiene
Especificaciones:
- Materiales resistentes y biocompatibles en las condiciones de manipulación y utilización prevista.
- Diseño que permite ceñirse estrechamente a los laterales, cubriendo la nariz, la boca y la barbilla.
- Al tratarse de una mascarilla tipo IIR es resistente a las salpicaduras.
- Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) ≥ 98%
- Marcado CE en el etiquetado.
- El etiquetado de los diferentes envases del producto, así como las instrucciones de uso, en su caso, están redactados en español, e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios.
Cumplimiento de normativa:
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Declaración CE/UE de conformidad de acuerdo con la Directiva Europea 93/42/CE
- Requisitos de funcionamiento establecidos en la Norma UNE-EN 14.683: 2019 + AC: 2019: Mascarillas quirúrgicas.
Mascarilla KN95
Mascarilla de alta protección, homologada para retener partículas de hasta 0,6 micras, con una eficacia de filtración mínima del 95%.
Embalaje: Caja de 10 mascarillas en bolsas individualizadas.
Especificaciones:
- Por su capacidad de filtrado está indicado para la protección respiratoria.
- Criterio de filtración: KN95
- Eficiencia de filtración bacteriana (BFE)≥95%
- El producto KN95 sigue el estándar de calidad chino, por lo tanto, no lleva marcado CE.
- Pendiente de recibir el certificado CE (Modulo B) por AENOR
Cumplimiento de normativa:
- Autorizado por el Gobierno Español a ser comercializada tal y como se indica en el BOE Num 115 del 25 de abril de 2020
Mascarilla quirúrgica infantil Tipo I
Mascarillas quirúrgicas destinadas a limitar la transmisión de agentes infecciosos, así como a reducir la emisión de agentes infecciosos al entorno. En niños se recomienda esta tipología para su fácil respiración.
Embalaje: cajas de 30 pcs plastificadas individualmente para su correcta higiene.
Tres diseños disponibles:
- Mascarilla blanca con unicornios
- Mascarilla azul con osos
- Mascarilla rosa con osos
Especificaciones:
- Materiales resistentes y biocompatibles en las condiciones de manipulación y utilización prevista.
- Diseño que permite ceñirse estrechamente a los laterales, cubriendo la nariz, la boca y la barbilla.
- Eficacia de Filtración Bacteriana (EFB) ≥ 95%
- Marcado CE en el etiquetado.
- El etiquetado de los diferentes envases del producto, así como las instrucciones de uso, en su caso, están redactados en español, e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios.
Cumplimiento de normativa:
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Declaración CE/UE de conformidad de acuerdo con la Directiva Europea 93/42/CE
- Requisitos de funcionamiento establecidos en la Norma UNE-EN 14.683: 2019 + AC: 2019: Mascarillas quirúrgicas.
Mascarilla de protección (eficacia de filtración FFP2)
Mascarillas de protección respiratoria autofiltrantes.
Especificaciones:
- Materiales resistentes y biocompatibles en las condiciones de manipulación y utilización prevista.Diseño que permite un ajuste hermético a la cara del portador, cubriendo la nariz, la boca y la barbilla.
- Marcado CE en el etiquetado.
- El marcado de los diferentes envases del producto, así como las instrucciones de uso, en su caso, están redactados en español, e incluyen los datos establecidos en la legislación de equipos de protección individual.
- En los embalajes de transporte se hace constar el nº de lote y la caducidad.
Cumplimiento de normativa:
- Declaración UE de conformidad de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425Certificado de examen UE de tipo (módulo B)
- Certificado de control de la producción(módulo C2)
- Resistencia a la respiración: cumplimiento como FFP2 , de acuerdo con la norma UNE-EN 149: 2001+ A1: 2010
Test serológico de inmunidad
Zeumat es agente autorizado en España para la comercialización de los kits de detección de suero/sangre venosa/plasma de la fábrica Vazyme.
- Contamos con stock disponible para empresas e instituciones
- Los kits cuentan con certificado CE
- Aprobados por la Agencia Española del Medicamento
Test de antígeno
El test de detección de antígeno de Vazyme es adecuado para realizar un cribado a gran escala de pacientes sospechosos y detectar virus antígeno en muestras de frotis faríngeo, nasofaríngeo, esputo y saliva.
- Los kits cuentan con certificado CE
- Detección rápida en 10 minutos
- Fácil de operar y compatible con hisopo de garganta / hisopo nasofaríngeo / esputo / saliva
- Detección sin ningún equipo
- Almacenamiento a temperatura ambiente
- El hisopo está incluido en el producto. Longitud del hisopo 15 cm
- Embalaje con 20 tests/kit
Test serológico IgG/IgM |
Test de antígeno |
Test PCR |
|
| Tipo de muestra | Muestra Sangre venosa/suero/plasma | Muestra frotis faríngeo, nasofaríngeo, esputo y saliva | Muestra Respiratoria |
| Qué detecta | Test de detección de anticuerpos. Mide la presencia de anticuerpos frente al virus. Discrimina inmunoglobulinas IgG/IgM | El test de antígeno detecta la proteína N que se encuentra en el virus para determinar si la persona posee la infección activa. | El test PCR busca el SARS-CoV-2, el virus que causa el COVID-19, para determinar si la persona posee la infección activa. |
| Quien lo puede realizar | Cualquier personal sanitario | Cualquier personal sanitario | Personal altamente cualificado |
| Tiempo de espera | 10-15 minutos | 10 minutos | Más de 4 horas |
| Dificultad de manejo | Sencillo | Sencillo | Complejo |
| Elementos necesarios | 1 Kit + jeringuilla de extracción | 1 kit | Varios kits |
| Fiabilidad | ≥ 95 % | ≥ 96 % | 98 % |
| Qué puedes saber | Si estás contagiado y si estás inmunizado frente al virus | Si estás contagiado | Si estás contagiado |
| Etapa de detección | Etapa avanzada | Etapa temprana | Etapa temprana |
Test PCR
Detección del material genético del virus (ARN contenido en la nucleocápside)
Especificaciones:
- Especifidad mínima: 98%
- Sensibilidad mínima:96%
- Reactividad cruzada: No tiene ninguna reactividad cruzada.
- Tiempo maximo obtencion resultados: 5 horas
- Retrotranscripción y Amplificación: 1 solo paso
- Marcado CE en el etiquetado.
- Tanto el etiquetado como las instrucciones de uso constan en español e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Los productos son entregados con una caducidad no inferior a las ¾ partes de la caducidad expresada en su etiquetado
Cumplimiento de normativa:
- Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro».
- Declaración CE de conformidad de acuerdo con la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Kit de extracción para test PCR
Kits de extracción de ácidos nucleicos que permitan la extracción de ácidos nucleicos de ARN Viral a partir de una muestra de origen respiratorio para la detección del Covid-19.
Especificaciones:
- El kit contiene todos los buffers necesarios, transportador de RNA, agua libre de DNasa/RNasa, Columnas, tubos, otros.
- Sistema automatizado de extracción
- Procedimiento: A temperatura ambiente
- La oferta podrá incluir los reactivos necesarios
- Marcado CE en el etiquetado
- Tanto el etiquetado como las instrucciones de uso constan en español e incluyen los datos establecidos en la legislación de productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Los productos son entregados con una caducidad no inferior a las ¾ partes de la caducidad expresada en su etiquetado
Cumplimiento de normativa:
- Real Decreto 1662/2000, de 29 de septiembre, sobre productos sanitarios para diagnóstico «in vitro»
- Declaración CE de conformidad de acuerdo con la Directiva 98/79/CE sobre productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
Bata quirúrgica no estéril, desechable, prestación estándar
Biocompatible.
Especificaciones:
- Etiquetado e instrucciones en español
- Embalaje resistente:
- Marcado CE, fecha de caducidad, pictogramas identificativos
- Nº de Unidades
- Nº de lote
- Los productos son entregados con una caducidad no inferior a las ¾ partes de la caducidad expresada en su etiquetado.
Cumplimiento de normativa:
- Real Decreto 1591/2009, de 16 de octubre, por el que se regulan los productos sanitarios.
- Declaración CE/UE de conformidad de acuerdo con la Directiva Europea 93/42/CE o con el Reglamento (UE) 2017/745 sobre los productos sanitarios (clase I).
- Requisitos establecidos en Norma UNE- 13795: 2020, paños y batas quirúrgicas para prestación stándar.
Gafas de protección
Gafas de protección integrales, con campo de uso 3, 4 o 5 según el grado de hermeticidad necesario en función de la exposición.
Clase óptica 1.
Protecciones adicionales del ocular:
- Antiempañamiento (símbolo N)
- Antirayaduras (símbolo K)
- Tanto el etiquetado como las instrucciones constan en español.
Cumplimiento de normativa:
- Reglamento (UE) 2016/425 relativo a los equipos de protección individual. EPI categoría II.
- Declaración UE de conformidad de acuerdo con el Reglamento (UE) 2016/425.
- Certificado de examen UE de tipo (módulo B)
- Norma EN 166: protección individual de los ojo
Cualquier otro producto puede ser gestionado a partir de nuestra red de fábricas de China, incluyendo los servicios logísticos para su envío a España.
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